שם מסחרי
סקייריזי ( SKYRIZI )
שם גנרי
ריזנקיזומאב ( Risankizumab )
על התרופה
סקייריזי פועלת באמצעות חסימת אינטרלאוקין IL-23 , שמהווה את אחד ממנגנוני הדלקת המובילים במחלות מעי דלקתיות
האם התרופה נמצאת בסל?
כן, עבור מחלת קרוהן
אחסון התרופה
את התרופה יש לשמור בקירור, ומומלץ לשנע אותה באמצעות צידנית עם קרח.
אופן נטילת התרופה ומינון
סקייריזי ניתנת בתחילה בעירויים ( 600 מג שבוע 0 4 8 ) ובהמשך בזריקות תת עוריות ( 360 מג כל 8 שבועות ).
למה דווקא התרופה הזאת?
באופן עקרוני, יעילות ובטיחות של מריבת התרופות הביולוגיות די דומות . לכן השיקולים להעדפה של תרופה אחת על פני אחרת מורכבים ותלויים בגורמים רבים. יתרונות עיקריים של סקיריזי כוללים יעילות גבוהה במטופלים שאיבדו תגובה לתרופות ביולוגיות קודמות , פרופיל בטיחות מצויין (בדומה לתרופות ביולוגיות אחרות) ואופן מתן נוח (אחת ל- 8 שבועות לאחר סיום תקופת ההעמסה)
מתי ניתן לראות שיפור?
השיפור ניכר לרוב תוך שבועות בודדים אך לעיתים נדרש זמן ארוך יותר כדי להרגיש שינוי
מה צריך לעשות לפני שמתחילים ליטול את התרופה?
בדומה לטיפולים ביולוגיים אחרים, יש צורך לבצע מספר בדיקות מקדימות :
- שלילת שחפת סמויייה על ידי בדיקת מנטו או קוונטיפרון
- צילום חזה
- חיסון כנגד דלקת ריאות (במידה ולא בוצע ב-5 השננים האחרונות)
- בדיקות לרמת נוגדנים כנגד הפסטיטיס A B ו-C, מחלת נשיקה, אבעבועות רוח
- חיסון כנגד הפטיטיס B ו-A
בנוסף מומלץ להתחסן לשפעת אחת לשנה. חיסונים נוספים שמומלצים לפני תחילת הטיפול הם חיסוני פפילומה לנשים עד גיל 26, חיסון כנגד אבעבועות רוח למי שאין לו רמת נוגדנים מספקת, וחיסון שלבקת חוגרת (מומלץ חיסון רקומביננטי מסוג SHINGRIX אותו ניתן לקבל גם בעת קבלת טיפול בסטרואידים או תרופות ביולוגיות; בשל זה לא בסל מטופלים עם קרוהן וקוליטיס).
מתי מחליטים שהתרופה לא עבדה ועוברים לתרופה אחרת?
החלטה על כשלון הטיפול מתבססת ,לצד תלונות המטופל, על תשובות בדיקות מעבדה כגון CRP, רמת קלפרוטקטין בצואה, תשובות בדיקות הדמייה ואנדוסקופיה.
תופעות לוואי ידועות
בעת הטיפול יכולות להיווצר תופעות מיידיות – אודם או נפיחות במקום ההזרקה או תגובה אלרגית שיכולה להופיע תוך כמה שעות או ימים עם פריחה, קוצר נשימה או בצקות. תפעות אל הנדירות ביותר. השכיח ביותר מבחינת תופעות לוואי הם וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות, פריחות וכאבי פרקים. כמו כן לעיתים ייתכנו כאבי ראש בעיקר בעת קבלת טיפול העמסה בעירוי
האם התרופה מותרת לנשים בהיריון?
קיים מידע מצומצם מאוד לגבי בטיחות השימוש בסקייריזי בהריון
*המידע המופיע בכתבה אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא.
למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות.
*תודתנו לכותבי סקירת הטיפולים שבהתוויה בסל שירותי הבריאות בישראל לחולי קרוהן וקוליטיס:
פרופ' אורי קופליוב, מנהל היחידה למחלות מעי דלקתיות בי"ח שיבא
ד"ר אייל הירש, מומחה לרפואה פנימית וגסטרואנטרולוגיה, היחידה למחלות מעי דלקתיות, המרכז הרפואי תל אביב
