שם מסחרי
הומירה (Humira)
חוליו (HULIO )
איקסיפיי (IXIFY )
אמג'ביטה (AMGEVITA )
שם גנרי
אדלימומאב (ADALIMUMAB )
על התרופה
הומירה הינה תרופה ביולוגית המשתייכת לקבוצת נוגדי TNF אלפא (anti-TNF) אליה שייכים גם רמיקייד/רמסימה, סימפוני וסימזיה. הומירה נוגדת את פעולתה של מולקולה בשם TNF α המווסתת מגוון תהליכים דלקתיים בגוף, במספר סוגי מחלות דלקתיות.
האם התרופה נמצאת בסל?
כן, התרופה נמצאת בסל לקרוהן ולקוליטיס כיבית.
מינון ואופן נטילת התרופה:
זריקה תת עורית הניתנת פעם בשבועיים.
לאלימומאב שתי תצורות – מזרק או עט (הזרקה אוטומטית) לבחירת המטופל, שתיהן נוחות וקלות לשימוש.
ניתן לבצע את הזריקה לבד או לקבל אותה אצל אחות בקופת החולים.
בפעמים הראשונות להזרקה ניתן לקבל הדרכה אצל אחות מחברת התרופות.
תחילת נטילת התרופה היא במינון העמסה – מינון גבוה בשבוע הראשון 160 מ"ג, לאחר שבועיים 80 מ"ג, ובהמשך 40 מ"ג אחת לשבועיים. בחלק מהמקרים מעלים את המינון ל-80 מ"ג אחת לשבועיים או 40 מ"ג אחת לשבוע. ניתן להיעזר בהחלטה על מינון התרופה המומלץ בבדיקה של רמת התרופה בדם.
את התרופה יש לשמור בקירור, ומומלץ לשנע אותה באמצעות צידנית עם קרח.
מדוע ניתנת?
ההומירה דומה לנוגדי TNF אחרים מבחינת ההתוויות. ההעדפה תלויה במאפיינים אישיים של המטופל ובאופן המתן המועדף (עירוי תוך ורידי בבית חולים/מוקד אשפוז יום מול זריקות שניתן לקבל עצמאית בבית).
מתי ניתן לראות שיפור?
במרבית המקרים ניתן לראות שיפור תוך 8 שבועות או פחות. לעיתים התגובה איטית יותר (עד 12 שבועות).
מתי מחליטים שהתרופה אינה יעילה ועוברים לתרופה אחרת?
החלטה על כשלון הטיפול מתבססת, לצד תלונות המטופל, על תשובות בדיקות מעבדה כגון CRP , רמת קלפרוטקטין בצואה, תשובות בדיקות הדמיה ואנדוסקופיה. כאשר מטפלים בנוגדי TNF ניתן להיעזר לעיתים קרובות גם ברמות תרופה בדם ובנוגדנים כנגד התרופה (כאשר מתפתחים נוגדנים כנגד תרופה יעילותה יורדת).
מה צריך לעשות לפני שמתחילים ליטול את התרופה?
יש צורך לבצע מספר בדיקות מקדימות וחיסונים לפני התחלת טיפול בנוגדי TNF
- שלילת שחפת סמויה על ידי בדיקת מנטו או קוונטיפרון
- צילום חזה
- חיסון כנגד דלקת ריאות (במידה ולא בוצע ב-5 השנים האחרונות)
- בדיקות לרמת נוגדנים כנגד הפסטיטיס A B ו-C מחלת נשיקה, אבעבועות רוח
- חיסון כנגד הפטיטיס B וA
חלק מהפעולות (למעט בדיקות לשחפת סמויה) ניתנות לביצוע כבר אחרי התחלת הטיפול אך הדבר ניתן לשיקול הרופא המטפל.
בנוסף מומלץ להתחסן לשפעת אחת לשנה. חיסונים נוספים שמומלצים לפני תחילת הטיפול הם חיסוני פפילומה לנשים עד גיל 26, חיסון כנגד אבעבועות רוח למי שאין לו רמת נוגדנים מספקת, וחיסון שלבקת חוגרת (מומלץ חיסון רקומביננטי מסוג SHINGRIX אותו ניתן לקבל גם בעת קבלת טיפול בסטרואידים או תרופות ביולוגיות; בשל זה לא בסל מטופלים עם קרוהן וקוליטיס).
תופעות לוואי ידועות
התופעות המתוארות משותפות לכל התרופות מקבוצת נוגדי TNF
בעת טיפול באדלימומאב יכולות להיווצר תופעות מיידיות – אודם או נפיחות במקום ההזרקה או תגובה אלרגית שיכולה להופיע תוך כמה שעות או ימים עם פריחה, קוצר נשימה או בצקות.
יש גם תגובות אלרגיות אשר יכולות להתפתח לאחר מספר ימים כמו כאבי שרירים, כאבי ראש, כאבי בטן וחום נמוך.
השכיח ביותר מבחינת תופעות לוואי הם וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות. כמו כן ייתכנו כאבי פרקים ופריחות. 3-5% מהמטופלים עשויים לפתח פסוריאזיס משנית לטיפול.
תופעות לוואי ארוכות טווח – עלייה מסויימת בסיכון לפתח סרטן בלוטות לימפה (לימפומה) וסרטן עור שאינו מלנומה. שני סוגי הממאירות נדירות מאוד אך שכיחים יותר במי שנוטל תרופות מסוג נוגדי TNF.
האם יש הערות מיוחדות לשימוש?
בדומה ליתר נוגדי TNF קיים איסור על חיסונים חיים (למשל אבעבועות רוח, חצבת, קדחת צהובה) במהלך הטיפול או שלושה חודשים עד הפסקתו.
האם התרופה מותרת לנשים בהריון?
אדלימומאב הינה תרופה בטוחה לשימוש בהריון ( pregnancy class B ), ולא ידוע בשלב זה על נזק לאם או לעובר כתוצאה משימוש בתרופה . קיימות הגבלות מסיימות על חיסון יילודים לאמהות שנטלו אדלימומאב בהמלך ההריון (הימנעות ממתן חיסונים חיים מוחלשים ב-12 החודשים הראשונים). בכל מקרה יש לדון עם הרופא המטפל לגבי משמעויות הטיפול והמעקב בהריון.
*המידע המופיע בכתבה אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא.
למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות.
*תודתנו לכותבי סקירת הטיפולים שבהתוויה בסל שירותי הבריאות בישראל לחולי קרוהן וקוליטיס:
פרופ' אורי קופליוב, מנהל היחידה למחלות מעי דלקתיות בי"ח שיבא
ד"ר אייל הירש, מומחה לרפואה פנימית וגסטרואנטרולוגיה, היחידה למחלות מעי דלקתיות, המרכז הרפואי תל אביב
